我院麻醉科开展的一项Ⅲ期临床试验接受国家药品监督管理局现场数据核查-武汉市第三医院

麻醉科为我院临床试验机构第一批通过备案的专业组，于2021年1月承接了氟比洛芬酯注射液治疗术后疼痛多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的有效性及安全性的Ⅲ期临床试验项目，并于同年8月完成最后一例受试者出组。2022年5月26日-2022年5月28日，国家药品监督管理局联合湖北省药品监督管理局组织了4位专家来我院进行该项目的现场数据核查。

图1 核查首次会议现场

黄晓东院长是我院药物临床试验机构主任，代表机构和医院对专家的到来表示衷心的感谢和热烈的欢迎，感谢申办方及CRO公司的大力支持与配合。伦理委员会负责人代维纪委书记、分管领导张武昌副院长及其它院领导罗鹏程副院长、陈敏主席均出席此次会议。

此次为我院麻醉科首个接受国家药品监督管理局现场核查的项目。核查组专家对该项目进行了为期三天的详尽检查，对项目整体开展情况和质量控制方面予以了肯定，并对尚需完善的细节提出了宝贵建议。

图2 黄晓东院长致欢迎词

确保临床试验高质量、高水平完成是我们工作的长期奋斗目标。我院临床试验机构成立于2018年，2019年通过国家现场资格认证，于2020年完成线上备案。至成立以来，我机构严格遵循临床试验规范，不断改善硬件设施，完善制度建设，对于我机构开展的每一项临床试验实施严格的质控管理，保障受试者的权益，推动临床试验高质量完成。机构现已承接药物、器械（包括诊断试剂）注册类项目共79个，拥有药物临床试验专业23个，主要研究者27名。机构竭诚为大家提供高效便捷的服务，欢迎各申办方、CRO公司及兄弟医疗机构等进行项目合作洽谈及交流027-68894990。