临床试验机构动态-武汉市第三医院

武汉市第三医院国家药物临床试验机构

一、医院介绍：武汉市第三医院暨武汉市同仁医院、武汉大学附属同仁医院，是集医疗、科研、教学、防保于一体的大型综合性三级甲等医院。医院始建于1875年，发展至今拥有首义、光谷、武汉新城(在建)三个院区，编制床位1900张。首义院区坐落在风景秀丽的长江之滨、黄鹤楼畔;光谷院区位于洪山区、东湖高新区腹地。武汉新城院区地处光谷东未来科技城中心将打造成一座国际化、智慧化、生态化的医院，武汉新城院区一期预计2025年建成投入使用，届时医院总编制床位将突破3500张，将实现一院三区鼎立、协同发展的全新格局。医院学科齐全，综合诊疗水平高，现有国家临床重点专科1个,即烧伤科，湖北省重点专科26个,武汉市重点专科40个。医院建立胸痛中心、心衰中心、卒中中心、呼吸医学中心、烧创伤治疗中心、危险性消化道出血救治中心、危急孕产妇抢救中心等国家、省、市级诊疗中心，拥有湖北技大学等高校的硕博培养点;湖北省及武汉市博士后创新实践基地;湖北中医药大学针刀医学临床教学及培训基地。走过149年的风雨历程，医院将继承秉承“仁爱、诚信、融合、大同”的医院精神，坚持“以健康为中心”的服务理念，弘扬严谨求实的科学态度、开拓创新的探索精神，为建设国际知名、国内领先、省内一流的现代化综合医院努力奋斗! 二、机构概况：我院于2018年成立药物/器械临床试验机构，同年完成医疗器械网上备案。2019年通过国家药品监督管理局的现场资格认定，获得药物临床试验机构资格认定证书，2020年完成药物临床试验机构网上备案。2023年，新增Ⅰ期临床试验中心专业组并通过省局现场验收。现已完成药物、医疗器械、特殊食品验证评价技术机构备案，分别有药物GCP专业24个，PI 35名，医疗器械GCP专业57个，PI 61名。可承接药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医疗器械、诊断试剂临床试验、特殊食品验证评价、研究者发起的临床研究IIT、真实世界研究等。我院高度重视临床试验工作，不断改善硬件设施，完善制度建设，由书记担任机构主任，机构下设办公室，负责对外接待各申办方、 CRO 公司等的咨询、药监等主管部门的检查，以及按照临床试验质量管理规范组织、指导、协调、实施、监督全院药物及医疗器械临床试验工作。已承接临床试验项目100余项，多个项目通过省局和国家局核查。三、机构基本信息：机构主任黄晓东机构副主任张武昌机构办公室主任邹吉利项目调研、意向咨询邹吉利 18502766584 谢玲 18062455692 接待时间工作日：8：00-17:30 联系方式 027-68894990 whsyygcp@163.com 机构地址湖北省武汉市武昌区彭刘杨路241号；武汉市洪山区关山大道216号办理时效意向沟通：≤3个工作日立项、伦理初始审查资料审核：≤7个工作日人类遗传申请：承诺书盖章, 1-2周合同审批:（whsyygcpht@163.com） ①前置审核 ≤5个工作日（完成立项后可启动合同审核） ②完成合同签字，1-2周 GCP机构办服务范围 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验药品上市后再评价医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验特殊食品验证评价研究者发起的临床研究IIT 真实世界研究四、药物临床试验专业组序号专业组优势病种 1 外科-烧伤外科专业危重烧伤及大面积创面修复、皮瓣移植及显微外科手术、电烧伤、热压伤及化学烧伤等特殊原因烧伤、呼吸道烧伤（吸入性烧伤）及各类烧伤并发症、糖尿病足、褥疮、血管性溃疡、放射性皮肤溃疡等各类慢性及难治性创面、各类皮肤软组织缺损、各类瘢痕与畸形、烧伤后色素障碍、各类瘢痕的激光治疗与激光皮肤年轻化治疗、烧伤后期功能康复及整形 2 外科-整形外科专业各种先后天性畸形和缺损的修复，瘢痕的综合治疗，乳房整形美容.复杂创面（褥疮、慢性溃疡和糖尿病足等）修复，显微外科技术（游离皮瓣、断指再植和淋巴水肿等）各种美容手术：包括重睑成形术、眼袋整形术、综合鼻整形、面部除皱术和吸脂术等；微整形（玻尿酸和肉毒素注射、脂肪移植、水光针注射等），激光治疗和射频美容 3 外科-泌尿外科专业尿频、尿急、排尿困难、尿失禁及慢性盆腔疼痛综合征，泌尿系结石、前列腺增生症、肾脏及肾上腺良、恶性肿瘤、泌尿系畸形等疾病 4 外科-肝胆胰腺-胃肠腹壁疝外科胃肠外科、肝胆胰脾、甲状腺、血管、疝与腹壁及肛肠外科及胆石症等 5 外科-胸外科专业胸部创伤，胸膜疾病，食管良性病变，食管癌，肺部良性病变，肺癌，纵隔疾病，乳腺疾病，晚期肿瘤的综合治疗 6 外科-骨科专业脊柱、关节、创伤疾患及各种骨与软组织肿瘤、结核、炎症等，手术部位包括脊柱、骨盆以及四肢等各个部位 7 内科-心血管内科专业高血压、心力衰竭、冠心病、心肌梗死、先天性心脏病、结构性心脏病等。起搏器器械植入、射频消融术治疗各种心律失常、左心耳封堵术等。 8 内科-内分泌专业糖尿病及其并发症、甲状腺疾病（甲亢、甲减、单纯性甲状腺肿)、肾上腺皮质疾病、甲状旁腺疾病、垂体疾病、肥胖症、骨质疏松等 9 内科-神经内科专业脑血管病、偏头痛、癫痫、帕金森病、周围神经病、中枢神经系统感染、脱髓鞘疾病、重症肌无力、痴呆等 10 内科-消化内科专业食管、胃肠道、肝胆胰疾病、功能性胃肠病、腹膜疾病、腹膜后疾病、肠系膜疾病及消化系统神经内分泌肿瘤等各消化系统疾病 11 内科-呼吸内科专业呼吸衰竭，肺炎，重症肺炎，慢性阻塞性肺病，支气管哮喘，支气管扩张，肺肿瘤，肺栓塞，咯血，气道异物等 12 内科-肾病学专业慢性肾脏病（1-5期）、糖尿病肾病高血压肾病、慢性肾炎综合征、急性肾炎、急性肾损伤、肾病综合征、IgA肾病、膜性肾病、急性肾盂肾炎 13 儿科-小儿呼吸专业儿童发热、支气管炎、毛细支气管炎、肺炎、慢性咳嗽、喘息性疾病、气道异物 14 耳鼻咽喉科-其他嗓音疾病微创治疗、咽喉部良恶性肿瘤的激光治疗、鼻内镜外科手术 15 重症监护室（综合）脓毒性休克，重症肺炎，各脏器衰竭，药物中毒，脑出血，脑梗等 16 肿瘤科肺癌如肺鳞癌，肺腺癌，非小细胞肺癌等；结直肠癌、肝/胆管癌、胰腺癌、甲状腺癌、食管癌 17 康复医学科颈椎、腰椎疾病，关节炎、肩周炎、肿瘤引起的疼痛及各种原因引起的肢体运动、感觉、言语障碍等 18 中医科-老年病科专业内分泌疾病、心脑血管疾病、胃肠肝胆疾病、肾病、中医妇科、中西医结合风湿、肿瘤 19 中医科-内科内分泌疾病、心脑血管疾病、胃肠肝胆疾病、肾病、中医妇科、中西医结合风湿、肿 20 中西医结合科肝肿瘤、肺肿瘤、胃肠道肿瘤、癌性疼痛等 21 麻醉科手术患者术前镇痛、镇静治疗；术中镇静、镇痛、肌肉松弛药物、肌松药物相关拮抗剂、阿片类药物拮抗剂，术中液体治疗；术后镇痛治疗；预防围术期呕心呕吐药物、预防围术期应激性溃疡治疗、改善围术期认知功能障碍；急慢性疼痛治疗等 22 妇科盆腔炎、卵巢良性肿瘤、卵巢恶性肿瘤、子宫肌瘤、子宫腺肌瘤、异位妊娠、稽留流产、宫腔粘连、异常子宫出血 23 1期临床试验专业 / 24 生物等效性 / 五、医疗器械临床试验专业组序号专业组 1 外科-烧伤外科专业 2 外科-整形外科专业 3 医疗美容 4 外科-骨科专业 5 外科—胃肠腹壁疝及肝胆外科 6 外科-胸外科专业-肺脏移植项目 7 外科-神经外科专业 8 疼痛科 9 内科-肾病学专业 10 内科-心血管内科专业 11 内科-神经内科专业 12 内科-内分泌专业 13 内科-呼吸内科专业 14 内科-消化内科专业 15 内科-血液内科专业 16 儿科-小儿呼吸专业 17 儿科-新生儿专业 18 妇产科-妇科专业 19 妇产科-产科专业 20 妇产科-计划生育专业 21 妇产科-优生学专业 22 妇产科-生殖健康与不孕症专业 23 皮肤科-皮肤病专业 24 皮肤科-性传播疾病专业 25 中医科-针灸科专业 26 中医科-老年病科专业 27 中医科-内科专业 28 中西医结合科 29 肿瘤科 30 康复医学科 31 麻醉科 32 重症监护室（综合） 33 重症医学科 34 急诊医学科 35 临终关怀科 36 医学检验-其他-输血科 37 医学检验科-临床体液、血液 38 医学检验科-临床化学检验专业 39 医学检验科-临床细胞分子遗传学专业 40 医学检验科-临床免疫、血清学专业 41 医学检验科-临床微生物学专业 42 口腔科-预防口腔专业 43 口腔科-口腔颌面医学影像专业 44 口腔科-口腔麻醉专业 45 口腔科-口腔种植专业 46 口腔科-口腔正畸专业 47 口腔科-口腔颌面外科专业 48 口腔科-儿童口腔专业 49 口腔科-牙周病专业 50 口腔科-牙体牙髓病专业 51 口腔科-口腔修复专业 52 医学影像科-放射治疗专业 53 医学影像科-介入放射学专业 54 医学影像科-磁共振成像诊断专业 55 医学影像科-CT诊断专业 56 医学影像科-X线诊断专业 57 医学影像科-超声诊断专业

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